近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《关于批准发布535项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告》（2023年第2号）。《脑卒中踝足矫形器应用指南》等5项残疾人服务和康复辅助器具领域的国家标准发布，全为新制定标准。

  截至目前，残疾人服务和康复辅助器具领域现行有效的国家标准达183项，行业标准42项，团体标准26项。残康标委会归口的国家标准数量在全国所有服务业相关的标准化技术委员会中位居前列。

新发布国家标准解读

GB/T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分：矫形器术语

  本标准界定了与矫形器相关的术语。不包含仅围绕肢体段的、用于骨折和运动医学的矫形器。术语内容主要包括通用类、下肢矫形器类、上肢矫形器类、脊柱矫形器类及头部矫形器类五大部分，共27项术语。

  本标准为康复辅助器具和各种康复医疗从业人员，包括受过不同培训的外科医生（特别是与康复有关的医生）、物理治疗师及矫形器师等提供了统一的沟通平台，对于促进我国的康复事业同国际标准的接轨具有积极意义。

GB/T 42769-2023假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述

  本标准给出了矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法，适用于矫形器临床从业人员记录信息。矫形器治疗的患者的描述又包括个人信息、矫形器治疗患者的健康状况、其他健康状况、主动性和感知需求，活动受限、康复辅助器具使用。

  本标准为临床医生提供了记录患者状况、临床治疗目标及为实现这些目标而提供的矫形器的功能要求的相关信息的方法，便于广大从业者进行经验交流、比较不同机构的临床实践和治疗结果，促进康复工程学与医学进行密切结合。本标准与国际接轨，便于国际沟通交流。

GB/T 42770-2023 造口栓

  本标准界定了造口栓的术语和定义，规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志和使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品，不适用于其它类型的造口栓产品。

  本标准的制定填补了造口栓产品在标准领域的空白，指导该类产品的生产企业、销售单位、检验单位等，在相应的设计、制造、检验、销售等步骤中严格贯彻实施本标准，遵循相应技术要求，以提升产品质量、确保产品使用者的安全，更好地服务于企业、市场、使用者，对促进行业规范化发展、健全康复辅助器具标准体系具有重要意义。

GB/T 42771-2023 儿童福利机构康复辅助器具配置规范

  本标准确立了儿童福利机构康复辅助器具的配置总则，规定了个人使用康复辅助器具配置、公共区域康复辅助器具的配置和管理要求，适用于政府部门设立的儿童福利机构的康复辅助器具配置。其他形式的儿童福利机构也可参照本标准使用。

  本标准的制定和实施将提升儿童福利机构的康复辅助器具配置与使用水平，也将促使相关机构严格按照儿童的身体功能状况、身体数据状况、使用环境、个人需求等进行科学合理的康复辅助器具配置，并通过观察、询问、评估、定制、适配、训练、评价、跟踪服务等方式，更好、更科学地规范福利机构内的儿童康复辅助器具的使用。

GB/T 42772-2023 脑卒中踝足矫形器应用指南

  本标准界定了脑卒中患者适用的踝足矫形器的术语和定义，给出了踝足矫形器在脑卒中患者康复中的作用，提供了脑卒中患者在不同康复时期的踝足矫形器选用指导。本标准适用于为脑卒中患者选用踝足矫形器用于康复。

  本标准结合国内外临床经验，提供了不同阶段应用踝足矫形器的依据、治疗目的和选用方法，有利于推动脑卒中踝足矫形器的应用更加具体，可以提高患者下肢运动功能，改善平衡功能，提高步行能力，使得患者的功能获得最大程度康复，也有利于将来获得更多更详细准确的循证医学证据。